Second Sight declara “Resultados Esperanzadores” del ensayo clínico internacional

Fuente: BRPSociety – Second Sight Inc. 20 de noviembre del 2008

Second Sight Medical Products, Inc., la compañía líder en el desarrollo de prótesis retinianas para tratar la ceguera, presentó datos iniciales del estudio clínico del implante retiniano <b>“Argus II”</b> y anunció que la inscripción para el estudio continúa en Europa y Méjico.

El estudio de viabilidad que durará 3 años se está llevando a cabo en este momento en Estados Unidos, Europa y Méjico para personas con Retinosis Pigmentaria (RP), una enfermedad ocular genética que causa ceguera.

“Estamos esperanzados por los resultados que hemos visto en los 17 individuos que han participado en el estudio hasta ahora,” dijo Robert Greenberg, médico, doctor en medicina, presidente y CEO de Second Sight. “Ahora estamos ampliando la inscripción al ensayo para fortalecer nuestros datos, para demostrar resultados con más significado clínico y para comenzar el proceso de buscar aprobación del mercado.

Las Prótesis Retinianas son actualmente los únicos aparatos sobre los que se está estudiando para proporcionar algo de visión a sujetos ciegos por degeneraciones de la retina exterior, como la RP avanzada. Second Sight llevó a cabo su primer estudio de prueba de concepto a principios del 2002 en el instituto ocular Doheny en Los Angeles. Durante este estudio, 6 voluntarios con RP fueron implantados con el sistema <b>Argus I</b> y muchos lo usaron en sus casas durante varias horas al día.

El <b>Argus II</b>, el ultimo aparato en ensayo clínico, es una prótesis retiniana de segunda generación que consiste en una red de suministro de 60 electrodos que se implanta quirúrgicamente en la retina. Estos electrodos transmiten la información adquirida a través de una cámara de video externa que se monta en unas gafas llevadas por los sujetos implantados. El implante ha sido diseñado para durar toda una vida, pero podría quitarse sin riesgo si fuera necesario.

Los resultados preliminares sobre la viabilidad del <b>Argus II </b>fueron presentados el mes pasado en la Sociedad Americana de Especialista de Retina (ASRS) en Hawaii. Según Mark Humayun, del instituto ocular Doheny en Los Angeles, no hubieron fallos en el aparato y muy pocos acontecimientos adversos ocurrieron en los 17 sujetos que se han inscrito en el estudio para una media de 14 meses, el más serio del cual acabó en tener que sacar el implante en un sujeto sin dificultad.

Adicionalmente, el Dr. Greenberg dio datos sobre los resultados en orientación y movilidad en los 11 primeros estudios con voluntarios. Usando el sistema de Second Sight <b>Argus II</b>, estos individuos son frecuentemente capaces de localizar una puerta hasta a 20 pies de distancia y andar hasta el final de una línea de 20 pies dibujada en el suelo.

“Estos estudios preliminares son profundos porque todos los participantes en el estudio, completamente ciegos antes de recibir el implante <b>Argus II</b>, fueron capaces de ver luz producida por una estimulación eléctrica del implante,” añadió el Dr. Greenberg. “Sin embargo, sólo después de meses de haber sido usada por los sujetos en su casa, aprendieron cómo dar sentido a la nueva entrada visual y a usar su cámara para realizar tareas del mundo real.”

Comentario: RP Fighting Blindness

David Head, presidente de RP Fighting Blindness, dijo “Una vez más es muy alentador el poder ver el progreso con esta tecnología junto con otras ramas de investigación como la terapia génica, el trabajo con células madre, y los estudios de los efectos de los nutrientes y los medicamentos. Esperamos ver resultados en los próximos dos años.

“No hay duda de que incluso la “visión” más básica, si es lo que se puede proporcionar, ofrece la posibilidad de mejoras significativas en la calidad de vida de las personas ciegas por RP, simplemente por dar un poco de independencia y movilidad.”

URL: www.brps.org.uk/newsevent.php?tln=newsevents&newseventid=59

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Una inyección en el ojo mejoró una vista muy degenerada

Diario Vasco, 24/11/2008

Logró que perros ciegos volvieran a ver. Aguirre habló de sus investigaciones a afectados de retinosis pigmentaria
ANE URDANGARIN
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EL PERFIL

Gustavo Aguirre
nació en 1943 en Cuba y reside en los EE UU.
Estudió en la Universidad de Pensilvania, donde es catedrático en Genética Médica y Oftalmología. Es experto en retinosis pigmentaria.
Ha recibido numerosos premios por su trabajo de investigación, entre ellos el de ONCE por su labor en I+D en Biomedicina y Nuevas Tecnologías contra la ceguera.
Es miembro de distintas sociedades profesionales y científicas a nivel mundial, consultor y parte del comité asesor de diferentes Institutos, hospitales y asociaciones de lucha contra la ceguera y con cientos de publicaciones científicas a lo largo de su carrera profesional.

Reducción del campo de visión, dificultad para ver en la oscuridad, disminución de la agudeza visual… Estos son algunos de los síntomas de la retinosis pigmentaria, un grupo de enfermedades degenerativas y hereditarias que afectan al ojo y que en algunos casos pueden provocar ceguera. Aunque se nace con la enfermedad, es raro que se manifieste antes de la adolescencia y, en muchas ocasiones, la persona afectada no es consciente del problema hasta que la enfermedad se encuentra en fases avanzadas. Se estima que en Gipuzkoa hay cerca de 150 afectados, para quienes los trabajos de investigación del catedrático de oftalmología Gustavo Aguirre han supuesto una luz al final del túnel. Begisare, la asociación que agrupa a los afectados guipuzcoanos, invitó a este a San Sebastián para que expusiera sus trabajos.

– ¿Qué causa la retinosis pigmentaria?
– La retinosis es un grupo de enfermedades que afectan a las células de la retina que captan la luz. Estas enfermedades están causadas por diferentes mutaciones en los genes. Cuando se realiza un examen clínico, en la retina se ve pigmento, y por eso se llama retinosis pigmentaria.

– Su conferencia se titula «Terapias en desarrollo para enfermedades hereditarias de retina: promesa de un futuro brillante después de un prometedor comienzo». Hábleme de Lancelot.
– Lancelot es el primer perro que fue tratado con terapia génica para un grupo muy específico de retinosis, que se llama amaurosis congénita de Leber. El perro nació ciego y cuando tenía tres meses y medio se le aplicó una inyección subretinal con un virus que tiene el gen normal. A los 10-14 días, recuperó la visión.

– ¿Toda?
– Lo recuperó parcialmente, porque aplicamos el tratamiento en la tercera parte de un ojo. Con esta inyección, la visión en ese campo tratado fue normal.

– ¿Cuántos perros se han tratado con este método?
– Desde el año 2000, entre cincuenta y sesenta. En algunos casos, la intervención se repitió porque la primera vez no salió bien, y no por problemas del tratamiento, sino por un fallo técnico de la cirugía.

– Entonces, todos los casos son positivos.
– El 99,9% sí.

– Ahora se están realizando pruebas con personas.
– Mis investigaciones son básicas, no clínicas. Pero hay tres grupos en el mundo, uno en Londres y dos en Filadelfia, que ya han empezado con la primera fase de las pruebas en humanos. Cada uno de ellos ha publicado los tratamientos aplicados a tres pacientes, que en esta fase van encaminados a asegurar que no haya ninguna complicación. Y ninguno ha tenido problemas. Estos pacientes tenían una degeneración muy avanzada y eran mayores, y el estudio inicial no busca la efectividad, sino la seguridad. De todas formas, en dos de esos casos el paciente puede andar mucho mejor que antes de la operación. El grupo de Filadelfia aplicó el tratamiento a una zona muy específica de la retina y esa zona mejoró. La parte tratada mejoró en comparación con las que no fueron tratadas.

– Con estos resultados, las expectativas son muy altas.
– Todo el mundo quiere resultados para la semana que viene, aunque se va a tardar un poco más.

– ¿Qué otras líneas de investigación tienen en marcha?
– Hay otra enfermedad que se llama acromatopsia, que es una degeneración de los conos de la retina. Los afectados no pueden ver durante el día y, en cambio, en la oscuridad ven mejor. Ya hemos hecho estudios básicos en perros y dos semanas después de la inyección recuperan la visión durante el día. Estamos en contacto con una compañía que tiene los vectores para empezar los estudios preclínicos.

– ¿El futuro está en la terapia génica?
– No sólo. Ahora todo el mundo está muy excitado con la terapia génica, pero va a ser uno de otros muchos tratamientos.

– ¿Como cuáles?
– Los factores neurotróficos, que ahora están en tercera fase de ensayo. Estos factores hacen que las células de la retina se degeneren de una forma más lenta. Se trata de frenar la enfermedad a base de unas células encapsuladas que se implantan en el vítreo del ojo. Está dando muy buenos resultados en animales. Los pacientes en la primera fase de ensayo no tuvieron ninguna complicación, uno mejoró… Esperamos que siga con éxito. La ventaja de la célula encapsulada es que te permite poner cualquier proteína en el ojo, porque uno de los problemas de las terapias de la retina es que si se usan proteínas de tamaño grande es muy difícil ponerlas en el ojo. Y con células encapsuladas se puede.

– ¿Por qué emplean perros en sus investigaciones?
– El perro tiene enfermedades de la retina que están causadas por los mismos genes que en los humanos y su ojo tiene un tamaño similar al de las personas.

– Sin embargo, ellos no pueden hablar…
– Ese es el problema, pero podemos hacer las pruebas de forma objetiva. Solemos usar pantallas de televisión con diferentes colores y tamaño y les ponemos comida para perro. Los canes usan la retina y la función de la retina para identificar una pantalla sobre otras. Se puede hacer.

URL: www.diariovasco.com/20081124/al-dia-sociedad/inyeccion-mejoro-vista-degenerada-20081124.html

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El apoyo de BEGISARE

Diario Vasco, 24/11/2008

La asociación de afectados por la retinosis pigmentaria de Gipuzkoa, Begisare, se creó hace más de una década para «tratar de solventar las importantes lagunas existentes en relación a nuestra afección». Con más de un centenar de asociados, este colectivo se ha volcado en la realización de actividades socio-culturales para que los afectados, familiares y amigos afronten su situación, «y de esta manera logren la necesaria aceptación, ya que para ello es conveniente intercambiar impresiones y experiencias con otras personas con problemáticas similares».

Begisare (www.begisare.org) también se encarga de mantener informados a sus socios sobre cualquier avance médico o científico en relación a su afección.

Otro de sus principales objetivos es sensibilizar a las Administraciones Públicas, así como a la sociedad en general, sobre el problema que suponen las deficiencias visuales, «para que de esta forma colaboren en nuestro propósito de alcanzar una adecuada autonomía personal y plena integración». La asociación colabora con oftalmólogos, equipos de investigación y otros profesionales que vienen trabajando sobre la retinosis.

URL: www.diariovasco.com/20081124/al-dia-sociedad/apoyo-begisare-20081124.html

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Dr. Gustavo Aguirre: Terapias en desarrollo para enfermedades hereditarias de retina: Promesa de un futuro brillante después de un prometedor comienzo

Gustavo Aguirre, 22/11/2008

El pasado sábado 22 de noviembre del 2008, BEGISARE tuvo el placer de recibir al Dr. Gustavo Aguirre, Catedrático en Genética Médica y Oftalmología de la Universidad de Pensylvania, quien impartió la muy interesante conferencia “Terapias en desarrollo para enfermedades hereditarias de retina: Promesa de un futuro brillante después de un prometedor comienzo”. Fue un honor para todos nosotros el poder contar con la persona que ha conseguido abrir la puerta a la esperanza en una enfermedad que hasta ahora se decía incurable.

El acto tuvo lugar en el Auditorio del Parque Tecnológico de Miramón, en un entorno de empresas de investigación e innovación y cerca de varios hospitales, donde hay grandes especialistas que trabajan día a día para tratar de mejorar nuestra calidad de vida.

La asistencia al acto fue masiva. Contamos con la presencia de muchos y reconocidos oftalmólogos, científicos, investigadores, representantes de ONCE, de la Diputación Foral de Gipuzkoa, del Hospital Donostia, de la Universidad del Pais Vasco y de otras Asociaciones de Retinosis Pigmentaria, además de, por supuesto, socios, familiares y amigos, que, como siempre, nos mostraron su apoyo.

El Acto se abrió con unas palabras de representantes de Begisare para agradecer a todos los allí presentes su asistencia y a los colaboradores su apoyo. Seguidamente, y antes de comenzar la ponencia del Dr. Aguirre, el Dr. Mendicute, jefe del servicio de oftalmología del Hospital Donostia, tomó la palabra para anunciar su compromiso y el del hospital con el impulso de la investigación, del diagnóstico y la tipificación genética de los afectados de retinosis pigmentaria de Gipuzkoa.

La conferencia del Dr. Aguirre fue interesantísima y muy formativa. Nos explicó exhaustivamente cómo ha conseguido a través de la terapia génica que perros ciegos por retinosis pigmentaria recuperen la visión. Para ello utilizó diverso material como vídeos, fotografias y presentacines Power Point. Después de terminar su exposición, se abrió un turno de preguntas en el que tanto los especialistas como los afectados plantearon sus inquietudes al Dr. Aguirre, quien supo una vez más aclarar todas nuestras dudas.

El acto finalizó con la entrega al Dr. Aguirre por parte de Begisare de una Makila, en reconomiento de su autoridad científica y de nuestro agradecimiento tanto por sus investigaciones como por su visita..

Seguidamente se dio un lunch para que los participantes en la conferencia pudieran intercambiar impresiones y concluimos la jornada con una comida.

Un día inolvidable que creemos marcará un antes y un después en la investigación sobre la Retinosis Pigmentaria en Gipuzkoa.

Premiado un proyecto que investiga terapias para curar la Retinosis

Extraido de ABC, 09.11.2008

ALBACETE. La Fundación de Lucha contra la Ceguera, Fundaluce, otorgó ayer, en el marco de la celebración de sus X Jornadas, un premio dotado de 30.000 euros, 25.000 aportados por el Ayuntamiento, para que investigadores de la Universidad de Alicante inicien un proyecto científico dirigido a desarrollar terapias que curen la retinosis pigmentaria, una enfermedad hereditaria de retina que afecta, en España, a 1 de cada 4.000 personas, y que puede llegar a producir la ceguera total, sin que hasta el momento exista una terapia curativa.

El presidente nacional de esta Fundación, José María Casado, explicó que el proyecto que ha logrado el I Premio Ciudad de Albacete fue seleccionado de entre siete presentados a la convocatoria y «ha pasado el filtro de la Agencia Nacional de Evaluación y Prospectiva del ministerio».

Casado detalló que la retinosis pigmentaria se caracteriza porque hay unas células en el ojo, los fotoreceptores, que con los años dejan de funcionar, consiguiendo además contagiar a las que tienen al lado. «Hay elementos que favorecen que los fotorreceptores no se estropeen tanto, como las vitaminas, los antioxidantes y los antiapoptópicos».

El equipo del científico almanseño Nicolás Cuenca, va a trabajar sobre la hipótesis de qué pasaría con los fotoreceptores de la retina si se unen los tres elementos citados. A partir de esta idea, desde la Universidad de Alicante se inicia un trabajo de dos años, durante los cuales «nos irán presentando avances». En las Jornadas, que han celebrado en el Salón de Actos del Colegio de Aparejadores, también se entregaron dos premios a sendos proyectos, una investigación de Enrique de la Rosa, del CSIC; y otra de la Universidad de Salamanca, a través de Concepción Lillo.

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Un acuerdo de colaboración que apunta hacia la solución para la Retinosis Pigmentaria Dominante

Extraido de www.retinosis.org, 17/10/2008

La Fundación Americana Lucha Contra la Ceguera (FFB) se ha asociado con Genable, una compañía de bio-farmacia irlandesa, para desarrollar una innovadora terapia genica para personas afectadas por Retinosis
Pigmentaria Autosómica Dominante.

Genable ha informado de los alentadores resultados obtenidos en su estudio preclínico. La compañía espera comenzar una prueba clínica de dicha terapia en el 2010.

Este incipiente tratamiento emplea pequeñas cantidades de ARN de interferencia para neutralizar los genes dañados que causan pérdida progresiva de visión en la PR Dominante. Además de desconectar el gen causante de la enfermedad se libera un nuevo gen sano.

Una ventaja fundamental del tratamiento es que muestra potencial para funcionar sea cual sea la variación genética que ocasiona la pérdida de visión. Aproximadamente 18 genes se han asociado con la RP Dominante.

El método utiliza un virus adeno-asociado (VAA) para liberar el gen terapéutico en la retina afectada. Los VAA también se están utilizando en otros estudios de enfermedades retinianas, incluyendo pruebas clínicas de referencia en el Hospital Infantil de Filadelfia, la Clínica del Ojo Moorfield, así como en las Universidades de Pensylvania y Florida, que han arrojado resultados como la recuperación de visión en pacientes con Amaurosis Congénita de Leber, una forma grave de RP que se manifiesta en edades tempranas.

*"Estamos muy esperanzados con esta asociación porque utilizamos una tecnología prometedora y un enfoque que puede ayudar a muchas personas con diferentes formas de RP Dominante", afirma Mauricio Vargas-Cortés, Jefe de la Sección del Medicamento del NNRI (Instituto Nacional de Investigación de la Neurovisión). "Además, no hay muchas otras opciones para las personas con RP Dominante".*

El acuerdo de coalboración se ha formado con el apoyo clínico de la FFBA, NNRI y LA Fundación Lucha contra la Ceguera Irlanda.

NNRI provee de fondos para contratar investigadores en prácticas que realicen estudios preclínicos adicionales. También contará con una comisión propia en Genable y un puesto, con voz pero sin voto, en la junta directiva.

Traducido por Begoña Quintanilla para retinosis.org del original publicado en inglés por la Fundación Americana Lucha Contra la ceguera (FFB) en su web http://blindness.org <http://blindness.org/> el miércoles 24 de septiembre de 2008.

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El ojo portátil que permite a los ciegos leer

9/11/2008

Un software para móviles permite a sus usuarios sacar una foto de un texto y hacer que el teléfono lo lea en voz alta.

La Asociación Nacional de Ciegos de EE.UU. en colaboración con Kurzweil Technologies, ha desarrollado una tecnología con la que espera ayudar a invidentes y personas con problemas de visión a leer todo tipo de textos con la ayuda de su teléfono móvil.

Ambas entidades han hecho público un comunicado en el que explican que han creado un software que por ahora sólo puede funcionar en el Nokia N82. Con la cámara de este terminal, el usuario del nuevo programa, llamado KNFB Reader, ha de fotografiar el texto que quiere leer.

Luego el dispositivo utiliza técnicas de reconocimiento de caracteres para interpretar el texto, y un sintetizador lo lee en voz alta, según informa 20minutos.es.

Hasta ahora han existido muchos teléfonos y dispositivos de lectura para ciegos, pero la novedad del lector KNFB es que aprovecha un móvil existente y crea un software que puede usarse en él, abriendo la puerta a la creación de aplicaciones para invidentes y personas con problemas de aprendizaje que puedan funcionar sobre cualquier hardware.

URL: www.retinosis.org

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Diseñan un software que detecta retinopatía en bebés prematuros

16/11/2008

En México, cada año nacen aproximadamente dos mil niños prematuros. La mitad de ellos pueden desarrollar retinopatía del prematuro, enfermedad que puede causar ceguera irreversible.

Consiste en el crecimiento de unas venas y arterias que no son normales, que le llevan al desprendimiento de la retina. Cuando se les desprende la retina les puede producir ceguera irreversible e irreparable a estos niños”, comentó Marco Ramírez, oftalmólogo del Hospital Infantil de México Federico Gómez de la SSA.

Para realizar un diagnóstico temprano de la enfermedad, investigadores de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) diseñaron un software que puede detectar las anormalidades en la formación de los vasos sanguíneos del ojo.

“Normalmente cuando ellos pueden ver cambios, que cualitativamente son fáciles de distinguir, es cuando las enfermedades ya van algo avanzadas y la idea del sistema es apoyar al médico primero con medidas cuantitativas, es decir, puedo tomar una imagen, extraer los vasos sanguíneos, medir su longitud, sus ángulos, diámetros”, dijo María Elena Martínez Pérez, del Instituto en Matemáticas Aplicadas y en Sistemas de la UNAM.

“Lo que hacemos con este aparato es tomar fotografías del interior del ojo, de la retina, podemos ver la evolución y cuando les empiezan a salir las venas y las arterias anormales, podemos identificarlos y darles tratamiento láser”, explicó Marco Ramírez.

Para obtener la fotografía del fondo del ojo es necesario contar con una cámara especializada para bebés, se digitaliza la imagen automáticamente y el software la limpia para que el médico la pueda interpretar de manera más sencilla y así optar por un tratamiento adecuado.

“Una vez que la imagen es binaria, entonces se utiliza una técnica que se conoce como morfología matemática para extraer el esqueleto de los vasos y poder hacer el seguimiento de un solo arbolito”, expresó Martínez Pérez.

“Nos permite ver qué tanta tortuosidad tiene, qué tan dilatada están estas venas y arterias anormales”, agregó Marco Ramírez.

Con el uso de este software también se podrían detectar enfermedades en adultos como diabetes e hipertensión.

URL: www.retinosis.org

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Un proyecto terapeútico sobre Retinosis Pigmentaria logra el primer premio de investigación Ciudad de Albacete

9/11/2008

El grupo de investigación dirigido por el doctor Nicolás Cuenca Navarro, de la Universidad de Alicante, ha logrado el I Premio Ciudad de Albacete de Investigación en retinosis pigmentaria con el proyecto titulado: “Potenciales terapéuticos de antiapoptóticos y antioxidantes en la degeneración de la retina y regulación de los ciclos circadianos en modelos de retinosis pigmentaria”. Se calcula que uno de cada 3.500 habitantes padece esta enfermedad hereditaria de la retina y, en España, se estima que hay alrededor de 500.000 portadores sanos.

El galardón se entregará mañana sábado 8 de noviembre durante las Jornadas de la Fundación Lucha Contra la Ceguera (FUNDALUCE) que se celebra en la capital manchega. Se denomina retinosis pigmentaria a un conjunto heterogéneo de degeneraciones retinianas progresivas de carácter hereditario que afectan a la estructura y función de los fotorreceptores de la retina y que provoca ceguera en la edad adulta.

Nicolás Cuenca es el director del grupo de Neurobiología del sistema visual y terapia de enfermedades neurodegenerativas de la UA y coordina para este proyecto un equipo en el que participan José Martín Nieto, Antonio Angulo, Pedro Lax, Mercedes Palmero e Isabel Pinilla del Hospital Miguel Servet de Zaragoza como investigadores principales; así como profesores de la Universidad de Murcia y de la Universidad Estatal de Nueva York en Siracusa.

El proyecto evaluado por la Agencia Nacional de Evaluación y Prospectiva tiene como finalidad evaluar el potencial terapéutico de compuestos antioxidantes antiapoptóticos que previenen la muerte celular, en el proceso de degeneración retiniana en modelos animales de retinosis, así como determinar las alteraciones de los ciclos circadianos y su posible tratamiento. El retraso de la degeneración retiniana de forma generalizada en todos los tipos de retinosis supondría un gran avance en la terapia de esta enfermedad.

Esta estrategia terapéutica es una de las líneas de investigación del grupo investigador de la UA creado hace ocho años y que durante este periodo ha desarrollado numerosos de proyectos tanto públicos como privados. Además el premio es un reconocimiento al trabajo del grupo del departamento de Fisiología, Genética y Microbiología.

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LOTERIA DE NAVIDAD

Un año más desde la Asociación hemos adquirido Lotería de Navidad para recaudar fondos de apoyo a Proyectos de Investigación en Retinosis Pigmentaria.

Recalcar que de cada participación de 5 euros, 4 euros irán a la Lotería de Navidad como tal y el euro restante se destinará íntegramente a investigación sobre proyectos relacionados con nuestra enfermedad.

Desde aquí queremos animarte a que participes en la compra de la lotería, para lo cual te pedimos que te pongas en contacto con nosotros a través del teléfono 943424385 o el móvil 676894157.

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