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La FDA ha aprobado un nuevo ensayo clínico de un medicamento para el tratamiento de la RP

22.07.2010, Foundation Fighting Blindness (traducido del inglés por Begisare)

La FDA ha aprobado un nuevo ensayo clínico de un medicamento para el tratamiento de la RP

El ácido valproico, un medicamento que ha mostrado resultados prometedores en la preservación de la vista de personas afectadas con retinosis pigmentaria autosómica dominante, ha sido aceptado para un nuevo ensayo clínico multicéntrico subvencionado por la Foundation Fighting Blindness (Fundación de Lucha contra la Ceguera).

El estudio que durará 3 años y comprenderá a 90 participantes se llevará a cabo en 3 lugares diferentes – la Escuela de Medicina de la Universidad de Massachusetts, la Universidad de Utah y la Fundación Retina del Sudoeste – bajo los auspicios de la Red Nacional Ocular de Evaluación de Investigación. La Foundation Fighting Blidness estableció esta red para lanzar ensayos clínicos de tratamientos y curas prometedores para las enfermedades degenerativas de retina. El ácido valproico será el primer tratamiento evaluado por esta red.

Parece que el ácido valproico funciona enmascarando ciertos defectos de las proteínas que pueden causar pérdida de visión en algunas personas con enfermedades degenerativas de la retina. Los investigadores creen que el medicamento puede tener además propiedades antioxidantes y anti-inflamatorias, que pueden ayudar también a preservar la visión.

Shalesh Kaushal, M.D., Ph.D., presidente de oftalmología en la Escuela Médica de la Universidad de Massachusetts, ha asumido el papel líder en la investigación del ácido valproico y otros agentes relacionados para el tratamiento de las enfermedades degenerativas de la retina. En una publicación del British Journal of Ophthalmology del 20 de Julio del 2010, el Dr. Kaushal anuncia los resultados esperanzadores obtenidos al evaluar el ácido valproico en sus pacientes con retinosis pigmentaria autosómica dominante.

“El Dr. Kaushal ha llevado a cabo un trabajo completamente novedoso al identificar que tanto el ácido valproico como los componentes relacionados pueden beneficiar a personas afectadas de enfermedades de retina,” dice Steve Bramer, Ph.D., presidente de desarrollo de medicamentos del Instituto Nacional de Investigación en Neurovisión, brazo clínico de la Foundation Fighting Blindness. “Estamos muy esperanzados por poder trabajar con él y con otros expertos clínicos que han logrado que el tratamiento sea probado en un estudio humano que pueda aclarar cuáles son la aplicación y beneficios del mismo.”

El ácido valproico ha recibido ya la aprobación de la FDA para el tratamiento de la epilepsia, así que el medicamento podría llevar un proceso de ensayo clínico más rápido y menos costoso que si se tratara de un compuesto no aprobado ni probado.

“Tradicionalmente, el trasladar un nuevo descubrimiento científico del laboratorio al paciente requiere de una importante inversión de tiempo y recursos,” cie Kaushal. “La reubicación de medicamentos que ya han sido admitidos por la FDA y que han demostrado ser seguros, como el ácido valproico, es una forma económica y rápida de conseguir nuevos tratamientos potenciales para los pacientes.”

Mientras que el ensayo clínico inicialmente recrutará participantes con retinosis pigmentaria autosómica dominante, la Fundación está apoyando actualmente estudios preclínicos de ácido valproico para el tratamiento de otras enfermedades de retina para comprobar si más adelante se podría extender el estudio incluyendo pacientes con otras formas de retinosis pigmentaria.

El Dr. Brame dice que la estandarización de testeo y entrenamiento clínicos rigurosos harán que el ensayo proporcione resultados certeros. “Nos estamos asegurando de que todos los clínicos y personal estén bien formados en el equipo de testeo, requerimientos de documentación y protocolos clínicos. Éste es un trabajo crítico para la Fundación,” dice. “Teniendo a todos bien informados, sabremos con mayor certeza si el medicamento puede preservar la visión, y qué sujetos se beneficiarán más de su uso.”

URL: www.blindness.org/index.php?option=com_content&view=article&id=2267:fda-approved-drug-moving-into-clinical-trial-for-treatment-of-rp&catid=65:retinitis-pigmentosa&Itemid=121

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