• Home
  • /Últimas noticias /Second Sight declara “Resultados Esperanzadores” del ensayo clínico internacional
Print Friendly, PDF & Email

Second Sight declara “Resultados Esperanzadores” del ensayo clínico internacional

Fuente: BRPSociety – Second Sight Inc. 20 de noviembre del 2008

Second Sight Medical Products, Inc., la compañía líder en el desarrollo de prótesis retinianas para tratar la ceguera, presentó datos iniciales del estudio clínico del implante retiniano <b>“Argus II”</b> y anunció que la inscripción para el estudio continúa en Europa y Méjico.

El estudio de viabilidad que durará 3 años se está llevando a cabo en este momento en Estados Unidos, Europa y Méjico para personas con Retinosis Pigmentaria (RP), una enfermedad ocular genética que causa ceguera.

“Estamos esperanzados por los resultados que hemos visto en los 17 individuos que han participado en el estudio hasta ahora,” dijo Robert Greenberg, médico, doctor en medicina, presidente y CEO de Second Sight. “Ahora estamos ampliando la inscripción al ensayo para fortalecer nuestros datos, para demostrar resultados con más significado clínico y para comenzar el proceso de buscar aprobación del mercado.

Las Prótesis Retinianas son actualmente los únicos aparatos sobre los que se está estudiando para proporcionar algo de visión a sujetos ciegos por degeneraciones de la retina exterior, como la RP avanzada. Second Sight llevó a cabo su primer estudio de prueba de concepto a principios del 2002 en el instituto ocular Doheny en Los Angeles. Durante este estudio, 6 voluntarios con RP fueron implantados con el sistema <b>Argus I</b> y muchos lo usaron en sus casas durante varias horas al día.

El <b>Argus II</b>, el ultimo aparato en ensayo clínico, es una prótesis retiniana de segunda generación que consiste en una red de suministro de 60 electrodos que se implanta quirúrgicamente en la retina. Estos electrodos transmiten la información adquirida a través de una cámara de video externa que se monta en unas gafas llevadas por los sujetos implantados. El implante ha sido diseñado para durar toda una vida, pero podría quitarse sin riesgo si fuera necesario.

Los resultados preliminares sobre la viabilidad del <b>Argus II </b>fueron presentados el mes pasado en la Sociedad Americana de Especialista de Retina (ASRS) en Hawaii. Según Mark Humayun, del instituto ocular Doheny en Los Angeles, no hubieron fallos en el aparato y muy pocos acontecimientos adversos ocurrieron en los 17 sujetos que se han inscrito en el estudio para una media de 14 meses, el más serio del cual acabó en tener que sacar el implante en un sujeto sin dificultad.

Adicionalmente, el Dr. Greenberg dio datos sobre los resultados en orientación y movilidad en los 11 primeros estudios con voluntarios. Usando el sistema de Second Sight <b>Argus II</b>, estos individuos son frecuentemente capaces de localizar una puerta hasta a 20 pies de distancia y andar hasta el final de una línea de 20 pies dibujada en el suelo.

“Estos estudios preliminares son profundos porque todos los participantes en el estudio, completamente ciegos antes de recibir el implante <b>Argus II</b>, fueron capaces de ver luz producida por una estimulación eléctrica del implante,” añadió el Dr. Greenberg. “Sin embargo, sólo después de meses de haber sido usada por los sujetos en su casa, aprendieron cómo dar sentido a la nueva entrada visual y a usar su cámara para realizar tareas del mundo real.”

Comentario: RP Fighting Blindness

David Head, presidente de RP Fighting Blindness, dijo “Una vez más es muy alentador el poder ver el progreso con esta tecnología junto con otras ramas de investigación como la terapia génica, el trabajo con células madre, y los estudios de los efectos de los nutrientes y los medicamentos. Esperamos ver resultados en los próximos dos años.

“No hay duda de que incluso la “visión” más básica, si es lo que se puede proporcionar, ofrece la posibilidad de mejoras significativas en la calidad de vida de las personas ciegas por RP, simplemente por dar un poco de independencia y movilidad.”

URL: www.brps.org.uk/newsevent.php?tln=newsevents&newseventid=59

.

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

*

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.

ACEPTAR
Aviso de cookies
Tamaño de fuente
CONTRASTE